国家中医药管理局发布特别说明规范“清肺排毒汤”使用及生产
新华社北京5月13日电(记者田晓航)国家中医药管理局12日在官网发布关于标准“清肺排毒汤”运用及出产的特别阐明。其间说到,对未经国家药监部分核准,私行出产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业,国家中医药管理局将依据作业安排,合作药监部分进行排查整理。  依据阐明,国家中医药管理局了解到部分中药企业自行出产“清肺排毒汤”复方颗粒剂出售或捐献,其出产技术标准和质量检测陈述均未向药品监管和职业主管部分报备,也有一些单位或个人运用单味中药配方颗粒大规模分配“清肺排毒汤”供临床运用。  阐明说到,中药企业应执行主体职责,恪守药品管理法及相关法律法规,标准出产行为。出口中药产品,其质量关乎国家名誉和全球抗疫成效,企业更应加强质量管控,自动合作监管,及时陈述出口中药产品、药品动态状况。  阐明还对“清肺排毒汤”的煎煮办法、程序和运用办法等进行了标准。例如,“清肺排毒汤”应运用传统中药饮片分配,水煎煮运用,共煎共煮程序必不可少;为保证药力精纯,不主张与其他丹方、药物(包含中成药)一起运用。  2020年2月,国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室联合发文向全国引荐运用“清肺排毒汤”,后该方作为医治轻型、普通型、重型、危重型通用丹方被归入《新式冠状病毒肺炎治疗计划(试行第六版)》和《新式冠状病毒肺炎治疗计划(试行第七版)》。  依据阐明,在湖北武汉疫情最吃紧的要害时分,经国务院联防联控机制科研攻关组统筹和谐,国家中医药管理局、工业和信息化部安排四家中药企业敏捷拟定了出产标准标准,紧迫出产“清肺排毒汤”复方颗粒剂,无偿供给湖北省定点医院临床救治运用。为此,国家药品监督管理局专门下达质量监管要求,保证了应急制备“清肺排毒汤”复方颗粒剂产品的安全性和有效性。后续特定用处出产捐献也都是严厉按程序,经国家和当地相关部分正式核准后施行。

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